Партньорствата между университетите и индустрията могат да помогнат за справяне с резистентните към антибиотици бактерии

Академично-индустриално партньорство, публикувано миналия януари в престижното списание природата резултатите от развитието на антибиотик тейксобактин . Съобщената работа все още е в ранен предклиничен етап, но въпреки това е добра новина. През последните десетилетия въвеждането на нови антибиотици се забави почти до спиране и през същия период наблюдаваме опасно увеличение на резистентните към антибиотици бактерии.



Толкова е мащабът на проблема, че той привлече вниманието на правителството на САЩ. Приемане на няколко препоръки, представени от Съвета на съветниците на президента по наука и технологии (PCAST) в техния изчерпателен доклад , администрацията на Обама издаде миналия септември an Изпълнителна заповед създаване на междуведомствена работна група за борба с резистентните към антибиотици бактерии и насочване на секретаря по човешките и здравни услуги (HHS) да създаде Консултативен съвет по този въпрос. Съвсем наскоро Белият дом издаде a стратегически план за справяне с този проблем.

Етиология на антибиотичната резистентност

Инфекциозните заболявания са основна причина за заболеваемостта и смъртността от незапомнени времена. Ранното откриване на сулфатни лекарства през 30-те години на миналия век и след това на антибиотиците през 40-те години на миналия век значително подпомогнаха борбата срещу тези напасти. След Втората световна война обществото преживява изключителни печалби в продължителността на живота и цялостното качество на живот. През този период, белязан от оптимизъм, много хора предполагаха победа над инфекциозните болести. Въпреки това, прекомерната употреба на антибиотици и забавянето на иновациите позволиха на бактериите да развият резистентност с такова темпо, че някои експерти сега говорят за ера след антибиотици.





Проблемът е многообразен: прекомерна употреба на антибиотици, бавни иновации и бактериална еволюция.

Прекомерната употреба на антибиотици както при хората, така и при добитъка също улесни появата на устойчиви на антибиотици бактерии. Отговорността се пада на доставчиците на здравни услуги, които са предписвали антибиотици щедро и пациентите, които не са завършили предписаните им дози. Признавайки този проблем, медицинската общност обучава лекарите да избягват натиска да предписват антибиотици на деца (и техните родители) с инфекции, които вероятно са с вирусен произход. Полагат се и образователни усилия, за да се насърчат пациентите да завършат пълния си курс на всеки предписан антибиотик и да не спират лечението, когато симптомите отшумят. Прекомерната употреба на антибиотици при животни за производство на храна е може би по-малко управляем, тъй като засяга крайния резултат на операциите на фермата. Например, FDA съобщи, че въпреки че фермерите са били наясно с рисковете, употребата на антибиотици в суровината се е увеличила с 16 процента от 2009 до 2012 г.



Календар за новолуние 2021 САЩ

Разработването на антибиотици – може би по-адекватният термин би бил антибактериални средства - косвено допринесе за проблема, като се увеличаваше и като почти спираше преди две десетилетия. Много революционни иновации в антибиотиците бяха въведени в първия период на развитие, който започна през 40-те години на миналия век и продължи около две десетилетия. Въз основа на скелета и механизмите, открити преди това, последва втори период на постепенно развитие в продължение на три десетилетия, до 1990-те, с приблизително три нови антибиотика, въвеждани всяка година. Високата конкуренция и малките диференциации направиха антибиотиците все по-малко печеливши и за трети период, обхващащ последните 20 години, фармацевтичните компании намалиха разработването на нови антибиотици.

Погрешната прекомерна употреба и злоупотреба с антибиотици, заедно с икономиката на иновациите в антибиотиците, усложниха проблема, който се случва в природата: бактериите се развиват и адаптират бързо.

Текущи политически инициативи

Докладът PCAST ​​препоръчва федерално лидерство и инвестиции за борба с резистентните към антибиотици бактерии в три области: подобряване на наблюдението, увеличаване на продължителността на настоящите антибиотици чрез умерена употреба и ускоряване на темпото на разработване на нови антибиотици и други ефективни интервенции.



За прилагане на тази стратегия PCAST ​​предложи структура за надзор, която включва директор за национална политика за антибиотична резистентност, междуведомствена работна група за борба с антибиотични резистентни бактерии и Консултативен съвет, който да бъде създаден от секретаря на HHS. PCAST ​​също препоръча увеличаване на федералната подкрепа от 450 милиона долара на 900 милиона долара за основни дейности като инфраструктура за наблюдение и разработване на трансформативна диагностика и лечение. В допълнение, той предложи 800 милиона долара за финансиране на Органа за напреднали биомедицински изследвания и развитие за подкрепа на публично-частни партньорства за разработване на антибиотици.

Администрацията на Обама прие много от тези препоръки и насочи тяхното изпълнение с гореспоменатата изпълнителна заповед. Съвсем наскоро той обяви Национална стратегия за борба с устойчивите на антибиотици бактерии за прилагане на препоръките от доклада PCAST. Националната стратегия има пет стълба: Първо, забавяне на появата и разпространението на резистентни бактерии чрез намаляване на злоупотребата с антибиотици в здравеопазването, както и при селскостопанските животни; второ, установяване на национални усилия за наблюдение, които изграждат капацитет за наблюдение в среда на хора и животни; трето, предварително разработване и използване на бърза и иновативна диагностика за осигуряване на по-точно предоставяне на грижи и събиране на данни; четвърто, да се стремят да ускорят процеса на изобретението за нови антибиотици, други терапевтични средства и ваксини на всички етапи, включително основни и приложни изследвания и разработки; накрая, да се подчертае важността на международното сътрудничество и да се одобри плана за действие на Световната здравна организация за справяне с антимикробната резистентност.

Партньорства между университета и индустрията

Следователно, изглежда, че важна причина за нашите неволи с антибиотици се дължи на икономическата логика. От една страна, фармацевтичните компании като цяло са изоставили инвестициите в разработването на антибиотици; конкуренцията и високата заменяемост доведоха до ниски цени и във финансовите си изчисления фармацевтичните компании не могат да оправдаят нови усилия за развитие. От друга страна, фермерите намират употребата на антибиотици за много печеливша и по този начин нямат финансови стимули да спрат употребата им.



лунен календар октомври 2021 г

Въпреки това има огледално обяснение на политическия характер.

Федералното правителство отпуска около 30 милиарда долара за изследвания в областта на медицината и здравеопазването чрез Националните институти по здравеопазване. Правителството не се стреми да изтласка частните инвестиции в научни изследвания; по-скоро целта е да се финансират изследвания, които частният сектор не би провеждал, тъй като финансовата възвръщаемост на това изследване е твърде несигурна. Икономическата теория предписва държавна намеса за справяне с този вид пазарен провал. Въпреки това, държавната политика е също така да приватизира патенти за открития, направени с публични средства, за да се улесни прехвърлянето им от публични към частни организации. Неочакван риск от тази политика е ребалансирането на портфолиото от публични изследвания, за да се посрещне нарастващото търсене на видове изследвания, които се захранват в атрактивни пазарни ниши. Рискът е, че колкото по-съгласувани обществените изследвания и частното търсене стават, толкова по-малко изследователско внимание ще бъде насочено към медицинските нужди без големи пазарни перспективи. Разработването на нови антибиотици изглежда е точно този вид пренебрегвана медицинска обществена нужда. Ако антибиотиците са непривлекателни за фармацевтичните компании, разработването на антибиотици трябва да бъде изследователски приоритет за NIH. Знаем, че е малко вероятно Конгресът да увеличи публичните разходи за научноизследователска и развойна дейност на антибиотици в пропорцията, предложена от PCAST, но NIH може да се намеси и да ребалансира собственото си портфолио, за да увеличи изследванията на антибиотици. Увеличаването на финансирането на NIH за антибиотици или ребалансирането на собственото си портфолио от NIH са политически решения, които със сигурност ще срещнат организирана резистентност, дори по-силна от резистентността към антибиотици.

Второто огледално обяснение е, че фермерите имат добре организирано лоби. Не е изненада, че изпълнителната заповед внимателно разглежда препоръките за селскостопанския сектор и избягва всякакви намеци за категорична забрана на употребата на антибиотици, за да не би администрацията да бъде възприета като тежка. Предвид огромния мащаб на проблема, политическото решение е оправдано. Сътрудничеството на земеделските производители за справяне с този национален проблем ще трябва да се търгува за субсидии и други извънпазарни стимули, които компенсират загубите на приходи или по-високи разходи. Администрацията ще направи добре първо да изработи политиката с асоциациите на фермерите, преди те да се организират в силна опозиция на каквато и да е мярка за ограничаване на употребата на антибиотици в суровината.



Следователно адекватното справяне с това предизвикателство ще изисква разработване на решения за икономическите и политическите измерения на този проблем. Публично-частните партньорства, включително сътрудничеството между университетите и индустрията, биха могли да се окажат полезен механизъм за балансиране на двете измерения на уравнението. Разработването на тейксобактин споменатото по-горе е добър пример за това предписание, тъй като е резултат от сътрудничеството между университета в Бон, Германия, Североизточния университет и Novobiotic Pharmaceutical, стартираща компания в Cambridge Mass.

Ако NIH не може да осигури увеличение на финансирането за научни изследвания за разработване на антибиотици и не може да ребалансира съществено своето портфолио, той може поне да насърчи споразуменията за сътрудничество за научни изследвания и развитие, както и стартирането на университети, посветени на разработването на нови антибиотици. За насърчаване на публично-частните и между университетско-индустриалните партньорства се препоръчва координация на политиките. Зараждащите се предприятия ще бъдат подпомогнати значително, ако правителството може да им помогне да наберат капитал, свързвайки ги с мрежи за рисково финансиране или прилагайки програми за гарантиране на заеми, специфични за антибиотиците. Това може също да позволи ускорено одобрение на FDA, което би намалило регулаторната тежест. По същия начин фермерите могат да бъдат убедени да прекратят рисковата практика, ако иновациите в животновъдството могат ефективно да заменят употребата на антибиотици. Публично-частните партньорства, особено чрез програми за разширяване на университетите, биха могли да осигурят адекватна рамка за тестване на алтернативни методи, увеличаването им и субсидиране на прехода към нови устойчиви практики, които не са финансово болезнени за фермерите.

Yikun Chi допринесе за тази публикация

Налично е още съдържание от TechTank тук